Schio 2024

El catálogo de proyectos de ciencia regulatoria de OSEL a continuación describe algunas de las oportunidades de investigación disponibles para el programa de verano. Lea la descripción de cada proyecto según sea necesario. Punto de contacto. División de Industria y Centro de Educación del Consumidor para Dispositivos y Salud Radiológica, Alimentos y Medicamentos New Hampshire Ave Silver Spring. DADOS fda.hhs.gov. Los planes de control de cambios para AI ML, la remanufactura de dispositivos y la escasez de dispositivos médicos se encuentran entre las orientaciones que el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA está priorizando. La agencia está buscando comentarios de las partes interesadas sobre la lista de documentos de orientación que pretende publicar el próximo año. El 80 de los compradores están presupuestando más de una tonelada de CDR duraderos y todavía esperan pagar. Los proveedores ven que los costos bajan. El 65 de los proveedores cree que sus costes de producción serán inferiores a, por tonelada, superiores a los actuales. Los proveedores están escalando para satisfacer la demanda anticipada. Tarifas de usuario para la tarifa de registro anual de establecimiento: 7,653. Todos los establecimientos deberán pagar la tasa de registro de establecimiento. No existen exenciones ni reducciones para pequeños establecimientos. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha nombrado los documentos de orientación que planea publicar durante el año fiscal, así como una lista de las directrices finales emitidas anteriormente sobre las que está buscando comentarios sobre si revisar o retirar. CDRH publicó una lista A con dispositivos priorizados.

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